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美国疾控中心宣布接受KN95等中国标准口罩
2020-03-26 16:08

上·既欧盟宽松CE政策之后,美国也开始宽松政策!

关于防疫物资出口的清关指南(升级版) https://ask.imiker.com/question/?id=321427

欧盟:宽容的CE政策,对防疫用品的绿色通道!https://ask.imiker.com/question/?id=317276


美国疾病控制与预防中心(CDC)发布《优化N95口罩供应策略:危机/替代策略》,指出新冠肺炎疫情期间,当N95口罩供给不足时,按下表中标准生产的口罩,是N95口罩合适的替代品。??


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全球疫情:

实时统计数据显示,截至北京时间26日6时30分,全球新冠肺炎确诊病例累计466955例,累计死亡21152例,治愈113769人。中国以外新冠肺炎确诊病例数37万。

美国新冠肺炎确诊病例已达62086例:

截至美国东部时间25日15时30分(北京时间26日3时30分),美国新冠肺炎确诊病例升至62086例,死亡869例。 根据数据,纽约州确诊病例最多,为30811例;新泽西州确诊病例4402例;加利福尼亚州确诊病例2660例。 


美国疾控中心宣布接受KN95等中国标准口罩:   美国疾病控制与预防中心(CDC)发布《优化N95口罩供应策略:危机/替代策略》,指出新冠肺炎疫情期间,当N95口罩供给不足时,按下表中标准生产的口罩,是N95口罩合适的替代品。其中包括采用中国标准GB 2626-2006 和GB/T 18664—2002生产的口罩。请大家特别注意:其中包括采用中国标准GB 2626-2006 和GB/T 18664—2002生产的口罩。你品,你细品!

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(注:目前在疫情期间,进入美国市场都需要进口商向FDA申请获取口罩的紧急使用资质,符合以下标准的N95口罩,可以简化原美国FDA注册流程以及NIOSH的检测流程,快速投入使用。)

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CDC公告原文地址:https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/respirators-strategy/crisis-alternate-strategies.html


   近日,欧美紧急放宽口罩等防疫物资准入要求(CE认证和FDA认证),需要机构认证的产品在完成合规性评估程序之前(即取得CE/FDA标志之前)可以先出口,但是要确保认证工作会继续完成。

(注:欧盟成员国主管当局可在疫情期间评估和集中采购没有CE标记的防疫产品,该产品仅可以提供给医护人员使用,不能在市场上流通销售。如果你的产品不是政府集中采购,且要在当地市场上销售的,则不属于上述放宽准入的条件范围。)

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