眼镜出口美国主要需要以下认证：

　　FDA 认证：美国食品药品监督管理局(FDA)对进入美国市场的眼镜类产品进行监管，以确保其符合相关的安全和质量标准。具体要求如下：

　　产品分类：除隐形眼镜属于医疗器械 II 类范畴外，其他眼镜包括太阳镜、时尚眼镜、近视眼镜等通常都属于医疗器械 I 类范畴。

　　注册要求：对于 I 类产品，需进行企业注册(Registration)和产品列名(Listing)。美国制造商和初始美国分销商(进口商)必须在 FDA 注册其成立;外国制造商必须在 FDA 注册其成立并命名美国代理商;制造商还必须在 FDA 上列出他们的设备。

　　费用：2023 年医疗器械 FDA 注册官方费用是 6493 美元，且注册有效期为 1 年，到期后需要缴纳年费。

　　标签和包装要求：须标明制造商和生产日期;防护等级(仅适用于防护眼镜);适用的标准和规定;光学性能和抗冲击性能(仅适用于眼镜片)。

　　性能测试：包括抗刮擦性测试(仅适用于眼镜片)、抗冲击测试、防紫外线测试、镜框耐久性测试等。其中，根据 21 CFR Part 801.410，用于眼镜和 / 或太阳镜的镜片必须经过抗冲击认证，即通常所说的 FDA 滴珠测试或落球测试，要求直径为 0.625 英寸、重量相当于 1 盎司的钢球，从 50 英寸高度下落，镜片不能有破裂。

　　其他可能的认证：如果眼镜产品声称具有特定的功能或特性，如防蓝光、防 UV 等，可能还需要提供相应的功能认证和合规性证明，以满足美国市场对于这些特殊功能的要求。

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