美国 FDA 新规对海运清关产生了较大影响，接下来，百运网将为您分享一些必须提前备齐的文件，希望对大家有所帮助。

　　通用文件

　　商业发票：需用英文清晰标注产品名称、数量、单价、总价值、用途、原产国等信息，避免仅标注 “样品” 或 “礼品”，要明确商业用途。

　　装箱单：与发票信息一致，详细列明每个包装的尺寸、重量及内容物。

　　授权书：若收件人非美国本土企业，需提供进口商授权书及税号。

　　特定产品文件

　　食品：提前在 FDA 官网完成企业注册并获取 PIN 码，提供英文营养成分表，且需符合 FDA 标签规范，以及中国海关出具的卫生证书。

　　医疗器械：根据类别提供 FDA 510 (k) 批准文件或上市前通知，附带英文技术说明书，II 类及以上器械需额外审批。同时，还需提供 FDA 医疗器械注册号，包括制造商注册号和产品列名号。此外，如眼镜类医疗器械还需提供落球测试报告。

　　化妆品：需提供重金属检测报告等产品合规证明。

　　其他文件

　　原产地证明：部分商品如农产品、纺织品等需提供原产地证书。

　　检测报告：根据产品类型，可能需要提供成分分析、添加剂安全证明等检测报告。

　　此外，自 2025 年 7 月 9 日起，FDA 撤销了对价值 800 美元及以下进口小包裹的 “低价值豁免”，所有受 FDA 监管的产品都需按照 Entry Type 86 提交完整申报信息，包括 10 位数字税号、产品成分、用途说明等。若涉及食品与饲料，仍需遵守 Prior Notice 申报义务。

　　以上便是本期百运网为您分享的全部内容，若您还有任何国际物流方面的服务需求，请咨询百运网专业的国际物流顾问。