CE 认证是货物进入欧盟及欧洲经济区(EEA)市场的强制性合规标志,海运发往该区域的相关货物需满足其合规要求,且超 20 类特定品类货物必须提供该认证。接下来,百运网将为您详细解答,希望对您有所帮助。
欧盟海运 CE 认证核心要求
全面符合对应法规:制造商需先明确货物所属品类对应的欧盟协调标准与指令,比如电子产品要符合电磁兼容性指令(EMC)和低电压指令(LVD),无线电设备需契合无线电设备指令(RED)。货物必须满足这些指令中关于安全、健康、环保及消费者权益的全部要求,若产品同时涉及多个指令,需逐一达标。
完成合规评估程序:评估方式分两种,一是制造商自行开展内部检测与评估,适用于普通低风险产品;二是对于医疗设备、压力设备等高危或复杂产品,必须委托欧盟授权的公告机构(Notified Body)进行专业检测和认证,认证通过后需在 CE 标志旁标注公告机构的识别编号。

备齐完整技术文件:需整理包含产品设计图纸、材质说明、检测报告、安全风险评估记录等内容的技术档案,以此证明产品合规。该文件需至少保存 10 年,欧盟相关监管机构查验时需及时提交。
签署合规声明并规范加贴标志:制造商要起草并签署欧盟合规声明(DoC),这是产品符合所有要求的正式书面承诺。同时,CE 标志需清晰、持久地加贴在产品本体或最小包装上,标志样式和尺寸需符合规范,禁止擅自加贴于非强制品类产品。
持续保障合规性:产品投入市场后,若设计、工艺有改动,或对应欧盟法规更新,需重新评估合规性,同步更新技术文件,确保产品始终符合认证要求。
必须提供 CE 认证的海运货物品类
涵盖 20 多个核心产品群,覆盖消费、工业、医疗等多个领域,具体如下:
消费类产品
玩具:如儿童积木、玩偶、电动玩具等,需符合玩具安全指令,保障儿童使用时无机械伤害、化学危害等风险。
休闲船只:包括小型游艇、帆船等各类供休闲娱乐使用的船只,需满足船舶相关安全与环保标准。
家用制冷设备:像家用冰箱、冰柜等,要符合能源相关产品生态设计等指令要求。
电子电气类产品
低压电气设备:如额定电压 50 - 1000V 的家用电器、小型电机等,需符合低电压指令。
无线电通信终端设备:例如手机、路由器、对讲机等,要契合无线电设备指令,确保电磁兼容性和射频安全性。
工业与工程类产品
机械设备:涵盖各类工业机床、输送设备、包装机械等,需符合机械指令,防范运行中对操作人员造成伤害。
建筑产品:如钢筋、门窗、防水材料等,需附带性能声明,同时通过 CE 认证以保障建筑安全。
压力设备:像压力容器、气瓶、压力管道部件等,需满足压力设备指令,避免因压力失控引发安全事故。
电梯:各类载人或载货电梯,需符合电梯相关安全指令,保障运行稳定与人员安全。
医疗与防护类产品
各类医疗设备:包括植入式医疗器械、体外诊断试剂、医用监护仪等,直接关系人体健康,是 CE 认证监管的重点品类。
个人防护装备:如安全帽、防护服、防毒面具等,需符合防护性能标准,确保能有效抵御对应风险。
其他特殊品类
民用爆炸物:如工业炸药、烟花爆竹等,需通过认证把控存储、运输和使用中的安全风险。
可燃气体器具:像家用燃气灶、燃气热水器等,需符合燃气使用安全与环保相关要求。
用于爆炸性环境的设备:适用于化工、矿山等易爆场景的专用设备,需通过认证确保在危险环境中安全运行。
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